今年7月，重组人白蛋白注射液（水稻）获批上市；8月，首张处方开出，正式进入临床——武汉禾元生物科技股份有限公司（简称“禾元生物”）在研发创新药品、护佑人类健康的道路上，一步一个脚印地走过了近二十年。如今，随着重组人白蛋白注射液（水稻）的落地应用，这家公司正为惠及更广大患者而加快脚步，布局多元产品管线，打造未来增长新矩阵。

从“0到1”的突破：改写历史的创新产品上市

7月15日，国家药品监督管理局批准了禾元生物自主研发的重组人白蛋白注射液（水稻）上市，用于治疗肝硬化低白蛋白血症。它的出现，彻底改写了人血清白蛋白长期只能依赖血浆提取的历史，具有里程碑式的创新价值和临床意义。短短一个多月后，随着8月23日首张处方的开出，重组人白蛋白注射液（水稻）开始真正服务于肝病患者，为其带来了全新的治疗选择。

这一重大成果的背后，是禾元生物坚持原始创新、面向世界科技前沿的长期投入。其建立了全球领先的水稻重组蛋白质表达体系（Oryz HiExp平台），其核心技术实现了关键突破，使人白蛋白在水稻胚乳中的表达量达到高水平，兼具高产量、工艺简化、低成本及易于规模化生产的显著优势，真正完成了底层技术的“从0到1”。

多线布局协同发展：构建丰富的在研产品梯队

在核心产品成功上市的同时，禾元生物并未止步，而是依托其强大的技术平台，构建了层次分明、覆盖多元的治疗领域管线，为可持续发展注入强劲动力。

目前，禾元生物已拥有8个主要在研药品管线，其中6个已进入临床研究阶段。在药品研发方面，进展迅速：针对儿童轮状病毒腹泻的重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液（HY1002）已完成II期临床，正计划与监管部门沟通扩展适应症及III期临床方案；重组人α-1抗胰蛋白酶（HY1003）已获美国FDA孤儿药认定并完成在美I期临床；重组瑞替普酶（HY1004）已获临床试验批准；口服重组人糜蛋白酶（HY1005系列）针对不同适应症的临床研究也正在有序推进中。此外，还有多个植物分子药物处于临床前研究阶段。

在药用辅料领域，禾元生物的重组人白蛋白（药用辅料）已完成中、美监管登记，可作为药物载体、疫苗保护剂等广泛应用，并已成功应用于合作药企的创新型抗肿瘤药物中，助力其在中美获批临床研究。在科研试剂方面，禾元生物也提供了一系列高质量的重组蛋白产品，服务于生命科学基础研究与工业开发。

自成立以来，禾元生物始终专注于水稻胚乳细胞表达体系的植物分子医药技术和产品的研发，未来将通过瞄准临床需求巨大、仍未得到满足、且严重依赖传统提取方式的生物制品领域，凭借其领先的技术、自主研发优势，稳步推进植物分子医药对传统药物的替代进程，向着成为世界一流植物生物反应器生物制药公司的目标坚实迈进。